EMA autoriza el uso del Paxlovid en el tratamiento contra el covid-19

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) avaló que se autorice el uso del antiviral Paxlovid, de la farmacéutica Pfizer, para tratar a adultos con riesgo de desarrollar enfermedad grave por el covid-19.

El respaldo del organismo regulador llega en momentos en que el continente se esfuerza por aumentar su arsenal sanitario para combatir la variante Ómicron.

Paxlovid se convertirá en el primer antiviral oral en la Unión Europea para evitar hospitalizaciones por covid-19.

En un comunicado emitido este jueves 27 de enero, el regulador de medicamentos de la UE dio luz verde al uso del medicamento de la farmacéutica Pfizer para ayudar a prevenir el desarrollo de una enfermedad grave como consecuencia del virus.

El comité de expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó que la píldora se administre a adultos que no requieren oxígeno, pero tienen un mayor riesgo de presentar síntomas fuertes.

La comisaria de Salud de la UE, Stella Kyriakides, dijo que el bloque de 27 países ahora está ante un buen progreso en la alineación de tratamientos, que describió como una segunda línea de defensa después de las vacunas.

“Paxlovid es el primer antiviral oral para uso doméstico en nuestra cartera y tiene el potencial de marcar una diferencia real para las personas con alto riesgo de progresión a covid-19 grave”, declaró Kyriakides, tras la aprobación del fármaco.

La EMA indicó que su decisión fue tomada con base en una revisión del uso del medicamento en personas que, en su mayoría estaban contagiadas con la variante Delta, pero cree que también sería útil para frenar el aumento actual de transmisibilidad causado por Ómicron, mucho más contagiosa.

Estudios señalan eficacia del 90 % para prevenir hospitalizaciones y muertes

Paxlovid, un régimen antiviral de dos medicamentos, tuvo una eficacia de casi el 90 % en la prevención de hospitalizaciones y muertes en pacientes con alto riesgo de enfermedad grave, según datos del ensayo clínico del laboratorio de origen estadounidense.

Datos recientes de la compañía también sugieren que mantiene su eficacia contra Ómicron.

“Según los estudios de laboratorio, también se espera que Paxlovid sea activo contra Ómicron y otras variantes”, subrayó el organismo, que agregó que el nivel de seguridad del medicamento es “favorable” y los efectos secundarios generalmente leves.

La EMA ya había otorgado licencia al Paxlovid, el pasado 16 de diciembre, pero solo para casos de emergencia y bajo decisión de las autoridades de cada país.

En Estados Unidos y el Reino Unido, el antiviral oral fue autorizado a fines del pasado diciembre, aunque las autoridades de esos países señalaron que los suministros serían extremadamente limitados.

“Un verdadero rayo de esperanza”

Ahora queda en manos de la Comisión Europea si avala el uso de Paxlovid para prevenir síntomas graves, aunque es un paso usual tras las recomendaciones del organismo regulador de medicamentos.

Peter Liese, portavoz de salud del Parlamento Europeo, calificó el respaldo de la EMA como un “verdadero rayo de esperanza” para el regreso a la normalidad después de la pandemia. Pero advirtió que no había garantías por parte de la Comisión Europea o de los países miembros de que el fármaco se distribuiría rápidamente.

También se espera que pronto se autorice una píldora antiviral del laboratorio alemán Merck.

No obstante, los expertos indican que es casi seguro que el medicamento de Pfizer sea la opción preferida debido a sus efectos secundarios leves y su eficacia superior, como lo sugieren los estudios.

Está previsto que las píldoras de Pfizer y Merck sean efectivas contra Ómicron, debido a que no se dirigen a la proteína espiga donde residen la mayoría de las mutaciones preocupantes de la variante.

Paxlovid contiene dos principios activos, PF-07321332 y ritonavir, que se administran en dos comprimidos diferentes que deben tomarse una vez cada 24 horas durante cinco días.

El primer activo reduce la capacidad del virus para multiplicarse en el cuerpo, mientras que el segundo prolonga la acción de PF-07321332, es decir, le permite permanecer más tiempo en el organismo.

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