Salud

Pfizer sabrá este mes si su vacuna contra el covid-19 es efectiva

Los datos de eficacia y seguridad serán revisados por expertos de la FDA y por un panel independiente para garantizar su lanzamiento.
sábado, 17 octubre 2020
Cortesía | Se necesitan al menos dos meses de pruebas clínicas

El consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, aseguró que podrán saber si su vacuna contra el covid-19 es efectiva a finales de octubre.

Aunque no tendrán los datos suficientes para solicitar su autorización de emergencia al regulador de medicamentos estadounidense hasta la tercera semana de noviembre.

“Podríamos saber si nuestra vacuna es efectiva a finales de octubre”, aseguró Bourla en una carta abierta para despejar “la gran confusión” sobre el proceso de aprobación y distribución en masa de la vacuna que desarrolla Pfizer junto a la alemana BioNTech.

También consideró que podrán realizar dicha solicitud a la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, en sus siglas en inglés), la cual necesita al menos dos meses de datos de pruebas clínicas, en la tercera semana de noviembre.

Los datos de eficacia y seguridad serán revisados por expertos de la FDA y por un panel independiente para garantizar el lanzamiento de la vacuna y reducir en lo posible los recelos del público hacia ella.

“La seguridad es nuestra prioridad número uno”, aseguró el alto directivo de Pfizer.

Dijo que para que la vacuna esté disponible deben cumplirse los objetivos marcados en tres áreas: demostración de efectividad, seguridad y fabricación a gran escala.

Bourla considera que las inversiones ya realizadas en asegurar una rápida fabricación de la vacuna dentro de unos estándares de calidad homogéneos permitirán tener garantías al respecto y a la par que se solicita la autorización para su distribución.

El hecho de que Pfizer no considere posible solicitar autorización a la FDA antes de la tercera semana de noviembre es un revés para el presidente estadounidense, Donald Trump, que había comentado que la vacuna contra el covid-19 podría estar lista antes de las elecciones del 3 de noviembre.

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