FDA autoriza prueba para covid-19 que da resultados en 15 minutos

Las autoridades sanitarias de Estados Unidos autorizaron el primer test que arroja resultados en 15 minutos. Abbott Laboratories es la compañía farmacéutica responsable de este avance, llamado BinaxNOW, que no requiere de algún equipo de cómputo especializado.

Destaca que esta misma compañía ya había desarrollado un dispositivo capaz de obtener resultados en 5 minutos, aunque éste solo fue autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para uso de emergencia por laboratorios y proveedores de atención médica autorizados.

BinaxNOW tendrá un precio de venta de 5 dólares, dándole una ventaja competitiva respecto a otros análisis de diagnóstico que necesitan ser insertados en una pequeña máquina.

Con el tamaño de una tarjeta de crédito, el equipo de prueba se basa en la misma tecnología utilizada para la detección de influenza, amigdalitis y otras infecciones.

“Sin necesidad de equipo, el dispositivo será una herramienta importante para gestionar el riesgo al identificar rápidamente a las personas infectadas”, destacó la compañía en un comunicado.

La prueba de diagnóstico brinda nuevas opciones para expandir la realización de análisis en escuelas y negocios que tienen problemas para reanudar actividades, especialmente ahora que se aproxima la temporada de influenza.

Sobre el funcionamiento de BinaxNOW, la farmacéutica señaló que usa un hisopo nasal simple para recolectar muestras de personas sospechosas de tener una infección activa. Además, requiere reactivos químicos mínimos, “lo que reduce la exposición a materiales biopeligrosos y mejora la seguridad de quienes la administran”. “Abbott también lanzará una aplicación móvil complementaria para dispositivos iPhone y Android llamada Navica.

Esta aplicación, la primera en su tipo y disponible gratuitamente, permitirá a las personas con resultado negativo mostrar un pase de salud digital temporal, que se renueva cada vez que se someten a otra prueba”, agregó. La FDA también aprobó recientemente un análisis de diagnóstico de la Universidad de Yale que no emplea algunos de los suministros que han causado retrasos en la entrega de resultados.

Ambas pruebas tienen limitaciones y ninguna de ellas puede realizarse en casa. Varias compañías están desarrollando pruebas caseras de resultados rápidos, pero ninguna ha sido aprobada hasta el momento.

El nuevo análisis de Abbott aún requiere que un profesional de la salud tome una muestra nasal, al igual que otras pruebas de detección de coronavirus. La prueba de saliva de la Universidad de Yale elimina la necesidad de hisopos, pero únicamente puede ser efectuada por laboratorios de alto grado.

En general, las pruebas rápidas como las de Abbott son menos precisas que las desarrolladas por laboratorios. La FDA señaló en el comunicado en el que dio a conocer la decisión que los resultados negativos con las pruebas de Abbott podrían requerir de la confirmación por pruebas de laboratorio en algunos casos, como en pacientes que presentan los síntomas propios de la enfermedad.

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