España autoriza ensayo en humanos de vacuna para el covid-19

El ministro de Sanidad, Salvador Illa, anunció este viernes la autorización para el primer ensayo clínico de una vacuna anticovid en España.

Se trata de la vacuna Ad26.Cov2.S, de la empresa belga Janssen, una compañía de Johnson & Johnson, que utiliza una tecnología basada en un adenovirus recombinante no replicativo para generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del coronavirus, explica el Ministerio de Sanidad.

Illa ha dado pocos detalles sobre cómo se llevarán a cabo el ensayo y la selección de los voluntarios. Huffington Post publicó una serie de elementos sobre el hecho.

España es uno de los tres países europeos seleccionados para este ensayo clínico.

En concreto, la vacuna se probará en su fase 2, después de haber superado los ensayos preclínicos (en animales) y la fase 1 de los ensayos clínicos (ya en personas).

Los otros dos países elegidos han sido Alemania y Holanda.

Resultados positivos en la primera fase

En la fase 1, esta vacuna se ha probado en Estados Unidos y en Bélgica y los resultados han sido “satisfactorios”, ha señalado Illa.

Este ha sido uno de los requisitos clave para que la Agencia Española del Medicamento autorice ahora sus ensayos en España.

Aunque Illa no ha especificado cómo se seleccionará a los voluntarios, el ministro ha aclarado que los ensayos comenzarán cuanto antes, y el reclutamiento —que corre a cargo de la compañía— empezará la semana que viene.

En este ensayo clínico participarán 550 voluntarios en total, 190 de ellos en España. El resto proceden de Alemania y Países Bajos. Los voluntarios serán personas sanas de entre 18 y 55 años, en un grupo, y mayores de 65, en otro.

Madrid y Santander, las elegidas

Los ensayos se han autorizado en tres hospitales españoles: el de La Paz y la Princesa en Madrid y el de Marqués de Valdecilla en Santander.

Normalmente, los ensayos clínicos (en humanos) tienen tres fases.

Después de haber comprobado en los ensayos preclínicos que no produce toxicidad ni reacciones, y que es efectiva (en la fase 1), en esta fase 2 se trata de calibrar las dosis de antígeno y determinar cuántas dosis de vacuna (una o más) serán necesarias para cada persona, en función de la inmunidad que se genere.

Además, la Agencia Española del Medicamento mantiene contacto con otras compañías para llevar a cabo más ensayos clínicos de este tipo en España.

Illa ha anunciado que las primeras dosis de la vacuna de AstraZeneca podrían llegar a España a finales de diciembre.

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