Así es el largo camino que recorren las vacunas hasta su aprobación
Encontrar una vacuna eficaz y segura tarda normalmente años de investigación y pruebas. Pero en el caso del coronavirus no hay tiempo que perder y el objetivo es desarrollar una en tiempo récord.
Los políticos prometen tenerla antes de que acabe el año, pero la Organización Mundial de la Salud (OMS) se muestra recelosa de una vacuna aprobada con prisas.
De hecho, de conseguirse en 2021 sería, con mucha diferencia, la vacuna más rápida jamás desarrollada.
Garantizar la seguridad y la eficacia de una vacuna puede requerir décadas.
Las 4 fases
Y es que para que las vacunas sea aptas para su aprobación debe pasar por cuatro fases previas.
Los ensayos preclínicos tienen lugar en células y animales, como ratones o monos. De ir todo bien pasa a las tres fases en humanos.
En la fase 1 se suministra la vacuna a un pequeño grupo de personas para descartar efectos graves y evaluar efectos biológicos, incluida la respuesta inmune inducida.
En la fase 2 se prueba con cientos de personas para evaluar la respuesta inmune inducida, ajustar la dosis y confirmar la seguridad.
En la fase 3 se demuestra que la vacuna es segura y eficaz en un ensayo con decenas de miles de personas.
Por ejemplo, para que la vacuna del ébola fuese aprobada para su uso tuvieron que pasar cinco años.
La posible protección contra el coronavirus se trata de conseguir en unos 18 meses.
Para 2021 o 2022
La OMS calcula que en 2021 la vacuna empezará a estar disponible para grupos de riesgo, pero no será hasta 2022 cuando se podrá empezar el vacunado masivo.
Y es que para que una vacuna sea aprobada debe cumplir todos los protocolos de seguridad.
En España, el 40 % de la población afirma que no se vacunaría con la primera inmunización disponible.
Actualmente hay 22 prototipos de vacunas en la fase 1, cinco en la dos y ocho en la tres. Ninguna aprobada.
¿Cómo funciona una vacuna?
El objetivo de las vacunas es someter al cuerpo humano al contacto con el virus (o partes de él) para que active su respuesta inmune y genere defensas.
Existen varios tipos de vacuna dependiendo de la parte del virus que se use para su desarrollo.
A partir del virus: Parten del propio coronavirus, pero modificándolo para atenuar su acción infecciosa o anularla por completo.
A partir de otros virus: Se utilizan otros virus para introducir en la célula el ARN del coronavirus para que genere las proteínas de la espícula y el sistema inmune las identifique.
A partir del material genético: Se introduce en la célula directamente el material genético del coronavirus para generar la proteína de la espícula y que el sistema inmune reaccione.
A partir de proteínas: Consisten en introducir directamente proteínas del coronavirus en el cuerpo y que el sistema inmune las identifique.
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